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    医疗器械欧盟ce认证公告机构 防护服检测认证
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    医疗器械欧盟ce认证公告机构 防护服检测认证

    更新时间:2020-09-17   浏览数:18
    所属行业:商务服务 咨询服务 管理咨询
    发货地址:上海市嘉定区  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:1000.00 元/个
    AENOR CE 认证
    CE认证覆盖产品:
    建筑产品CPR (EU) 个人防护装备 PPE 89/686/EEC
    305/2011 空中索道 (EU) 2016/424
    燃气具 (EU) 2016/426 机械MD 2006/42/EC
    电梯LIFT 2014/33/EU 移动式承压设备TPED 2010/35/EU
    热水锅炉 92/42/EEC 船用设备 2014/90/EU
    承压设备PED 2014/68/EU
    医疗器械欧盟ce认证公告机构
    CE认证指令 – 共31个指令
    1 General Outline
    制造商自我声明
    说明产品满足所有的 ESRs.
    说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
    通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
    • 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,如没有CE标志的,不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。
    • 持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
    • CE 标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小,标志高度不能低于5mm
    医疗器械欧盟ce认证公告机构
    4/
    如何成为公告机构(NB)
    • NB 机构性质:合格评定机构 (Conformity Assessment Body, CAB)
    • NAB (National Accreditation Body) :各成员国仅有一个NAB机构
    • NA:国家公告机构管理部门,一国有多个NA机构,根据指令涉
    及行业的不同进行划分;NA机构评判NAB的是否满足成为
    公告机构的要求
    • 涉及到NB机构的相关规范条例,各国转化为当地适用的法律
    • CAB向NA递交申请需要提供以下资料:
    - 合格评定模式以及针对的产品范围
    - 认可证书
    • 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
    医疗器械欧盟ce认证公告机构
    DIRECTIVE指令主要描述:
    • 为保护公共利益规定的基本要求,
    通常称作“EHSR”,在指令的附录中
    -基本的健康与安全要求 (ESR)
    -合格评定要求
    -证明其符合性的方法 给出
    • 基本要求是强制性的,是合法销售
    的前提
    • 不同指令中,ESHR不同
    • 产品必须通过一定的认证模式满足
    基本要求来降低风险
    -/gjdbcb/-

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