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    安全认证欧盟ce 医用口罩检测认证
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    安全认证欧盟ce 医用口罩检测认证

    更新时间:2020-09-14   浏览数:20
    所属行业:商务服务 咨询服务 管理咨询
    发货地址:上海市嘉定区  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:1000.00 元/个
    4/
    如何成为公告机构
    各指令根据产品类别的不同,对应不同的认证模式,
    有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
    公告机构认证模式资格的获取是基于协调标准的,见右图。
    比如,模式A1、 A2资格的获得是基于ISO17025或者
    ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下)或者
    ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下)。
    PS: 对于Inhouse-body(即制造商所在地的合格评定机构)同样
    适用
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    安全认证欧盟ce
    3/
    CE认证的基本流程
    • 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准(Harmonised standards)
    • 比较指令基本安全要求,确认采取符合性措施(即合格评定模式的选用,8个模式)
    • 确认独立的合格评定机构(Notified Body 公告机构)参与是必须的
    • 产品检验(检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式)
    • 建立技术文件 (Technical documentation)
    • 指定公告机构检查或者做自我评估
    • 起草并签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)
    • 产品上加贴CE标志(CE marking)
    • 跟踪指令和标准的发展
    安全认证欧盟ce
    公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍
    1/ 公告机构NB
    NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
    • 定义指令 - NB机构无权起草指令,对
    NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评
    定程序 指令是否通过也无表决权
    • 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
    • 确定产品适用的指令,协调标准的要求 • 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
    • 进行EC型式试验认可 • 参加国家及欧盟层次上的技术活动
    • 评审技术文件的完整性 • 如果公告机构拒绝参加合作,
    • 产品现场检查,包括质量保证能力(适
    用情况下)
    • 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格
    安全认证欧盟ce
    DIRECTIVE指令主要描述:
    • 为保护公共利益规定的基本要求,
    通常称作“EHSR”,在指令的附录中
    -基本的健康与安全要求 (ESR)
    -合格评定要求
    -证明其符合性的方法 给出
    • 基本要求是强制性的,是合法销售
    的前提
    • 不同指令中,ESHR不同
    • 产品必须通过一定的认证模式满足
    基本要求来降低风险
    -/gjdbcb/-

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