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    欧盟ce1014医药级认证
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    欧盟ce1014医药级认证

    更新时间:2020-07-03   浏览数:44
    所属行业:商务服务 咨询服务 管理咨询
    发货地址:上海市浦东新区陆家嘴街道  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:1000.00 元/个
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    CE标志 General Outline
    • CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲 指令规定的主要要求(Essential Safety Requirements),并用以证实该产 品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允 许进入欧共体市场销售的通行证。
    欧盟ce1014医药级认证
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    欧盟商品流通的四个环节
    • 法规(条例)Regulation —— 强制性,成员国法律不得与之抵触
    • 指令(技术法规)Directive—— 强制性,规定了产品的基本安全要求
    • 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范,非强制性,取代成员国标准
    - 由欧洲电工会(CENELEC); 欧洲标准会(CEN); 欧洲通讯标准协会(ETSI)
    • 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径,共八种基本认证模式
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    协调标准 HS Harmonised Standards
    • 符合新方法指令,每项指令有对应的协
    调 标 准 目 录 , 在 欧 盟 公 报 (official
    journal O.J.)上公布
    • 与协调标准冲突的国家标准必须撤销
    • 符合指令基本要求的途径—符合协调标
    准是推断符合指令基本要求的快速通道
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    DIRECTIVE指令主要描述:
    • 为保护公共利益规定的基本要求,
    通常称作“EHSR”,在指令的附录中
    -基本的健康与安全要求 (ESR)
    -合格评定要求
    -证明其符合性的方法 给出
    • 基本要求是强制性的,是合法销售
    的前提
    • 不同指令中,ESHR不同
    • 产品必须通过一定的认证模式满足
    基本要求来降低风险
    -/gjdbcb/-

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