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    上海ISO9001质量认证公司

  • ISO 9001:2015的文件要求
    ISO9001:2015条款4.4质量管理体系及其过程要求组织:“保持文件化的信息以支持过程运行,并保留确认其过程按策划进行的文件化信息”
    7.5.1条款总则说明质量管理体系的文件,应包括:
    a)本标准要求的文件化信息;
    b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息
    本条款后的注也明确,一个组织质量管理体系的文件化信息程度可以不同于另一个组织,它取决于:
    a)组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
    b)过程的复杂程度及其相互作用;
    c)人员的能力。
    质量管理体系的所有文件化的信息都应该依据7.5文件化信息的条款进行控制。


    4 ISO9001:2015 7.5条款指南
    以下内容是帮助ISO9001:2015用户理解国际标准中文件化信息要求的基本意图。文件化信息可以指:
    a)组织为支持建立质量管理体系需要保持的文件化信息(高层次的横向文件)。这些包括:
    ——质量管理体系的范围(条款4.3)。
    ——必要的文件化信息,以支持过程的运行(条款4.4)。
    ——质量方针(条款5)。
    ——质量目标(条款6.2)。
    ——条款7.5要求的文件化信息。