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  • 什么是文件化信息?‐定义和引用
    文件化信息的术语引用了通用高层次结构(HLS)和管理体系标准(MSS)通用术语的部分。
    文件化信息的定义在ISO9000条款3.8中。
    文件化信息可以用来传递信息,提供策划已经完成的证据,或知识共享。
    下面是组织的文件化信息的主要目的,不管它在正常质量管理体系中是否已经得到实施:
    a)信息沟通
    ——作为信息传递和沟通的工具。文件化信息的类型和程度将取决于组织的产品和过程的性质、沟通系统的正式程度和组织内的沟通技能和组织文化。
    b)符合的证据
    ——提供证据证明计划的事情已经完成。
    c)知识共享
    d)传播和保护组织的经验。典型的例子是形成的技术规范,可作为新产品或服务的设计和开发基础。
    ISO9001:2015附录A中给出了有关文件化信息的常用术语及定义。
    必须强调的是,根据ISO9001:2015条款7.5.3文件化信息的控制要求,文件可以是以任何形式或类型的媒体,并且在ISO9000:2015第3.8.5“文件” 条款,给出了下面的示例:
    ——纸张
    ——磁盘
    ——电子或光学的计算机光盘
    ——照片
    ——标准样品